今年以來(lái)，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持以藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，進(jìn)一步強(qiáng)化特殊管理藥品監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，堅(jiān)決遏制特殊藥品流入非法渠道或?yàn)E用，全市特殊藥品安全監(jiān)管工作成效顯著。
開(kāi)展培訓(xùn)促進(jìn)提升，細(xì)化培訓(xùn)方向，聚焦特殊藥品管理這一關(guān)鍵領(lǐng)域，在全市范圍內(nèi)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理人員培訓(xùn)班，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)特殊藥品法律法規(guī)知識(shí)宣傳，共400余人參加培訓(xùn)。培訓(xùn)班詳細(xì)闡述了特殊藥品在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管要求，強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特殊藥品管理中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格落實(shí)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，嚴(yán)格閉環(huán)管理，實(shí)現(xiàn)全流程可追溯，確保特殊藥品合法、安全、合理使用。
專(zhuān)項(xiàng)檢查防范風(fēng)險(xiǎn)，為進(jìn)一步加強(qiáng)我市特殊藥品管理，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用行為，組織開(kāi)展第二類(lèi)精神藥品及新列管精神藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查。對(duì)全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)、涉使用第二類(lèi)精神藥品使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查第二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)渠道、出入庫(kù)管理、結(jié)算方式等，嚴(yán)查是否存在違規(guī)購(gòu)銷(xiāo)或高頻次、大批量購(gòu)銷(xiāo)第二類(lèi)精神藥品等異常行為。對(duì)無(wú)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)銷(xiāo)售庫(kù)存新列管藥品的零售企業(yè)原有庫(kù)存產(chǎn)品是否建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理，庫(kù)存產(chǎn)品銷(xiāo)毀退貨等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。共檢查使用單位326家，藥品零售企業(yè)1163家，覆蓋率達(dá)100%，責(zé)令整改35家，已全部整改完成，立案1家，已結(jié)案。
組織全市開(kāi)展注射用A型肉毒毒素專(zhuān)項(xiàng)檢查。通過(guò)開(kāi)展聯(lián)合公安局、衛(wèi)建委三部門(mén)聯(lián)合檢查及“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查等，重點(diǎn)檢查了注射用A型肉毒毒素使用單位是否按照規(guī)定渠道購(gòu)進(jìn)藥品；購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否嚴(yán)格審核供貨單位相關(guān)資質(zhì)證明文件；是否嚴(yán)格落實(shí)藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，同時(shí)督促使用單位按規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。截至目前，共檢查使用單位188家，責(zé)令整改1家，已全部整改完成。
以查代訓(xùn)規(guī)范使用，在檢查過(guò)程中持續(xù)開(kāi)展普法工作，向經(jīng)營(yíng)使用主體講解了相關(guān)法規(guī)，并重點(diǎn)就第二類(lèi)精神藥品，注射用A型肉毒毒素的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、藥品追溯等注意事項(xiàng)進(jìn)行了講解，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用單位對(duì)精神藥品的安全意識(shí)、管理意識(shí)，提升醫(yī)療從業(yè)人員的責(zé)任意識(shí)和法制意識(shí)，明確各經(jīng)營(yíng)使用單位負(fù)責(zé)人為特殊藥品安全管理第一責(zé)任人，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng),確保特殊藥品的合法、安全、合理使用。
風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警多次提醒，在門(mén)戶(hù)網(wǎng)站及微信公眾號(hào)同步更新監(jiān)管政策變更提醒及風(fēng)險(xiǎn)提示，發(fā)布《巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒：2024年7月1日右美沙芬等列入第二類(lèi)精神藥品》《巴彥淖爾市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于注射用A型肉毒毒素的風(fēng)險(xiǎn)提示》等內(nèi)容，講解政策變化內(nèi)容，提醒藥品經(jīng)營(yíng)使用單位注意麻精藥品類(lèi)別調(diào)整，落實(shí)新列管精神藥品通知規(guī)定，嚴(yán)格閉環(huán)管理，提供藥品追溯信息。科普注射用A型肉毒毒素使用規(guī)范，解讀監(jiān)管要求，謹(jǐn)防藥品使用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步保障消費(fèi)者用藥安全。
創(chuàng)新形式普法宣傳，在“安全用藥周”“6·26國(guó)際禁毒日”等關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)開(kāi)展普法宣傳活動(dòng)。在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)懸掛橫幅、發(fā)放禁毒宣傳資料、接受咨詢(xún)等形式向經(jīng)營(yíng)使用單位宣傳特殊藥品安全用藥知識(shí)，講解精神藥品、麻醉藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理規(guī)定和國(guó)家有關(guān)政策，科普濫用麻精藥品就是吸毒的概念，揭示了藥物濫用對(duì)個(gè)人、家庭和社會(huì)的嚴(yán)重危害。提升公眾對(duì)特殊藥品的科學(xué)認(rèn)知，強(qiáng)化藥品企業(yè)主體責(zé)任。進(jìn)一步凝聚共筑藥品安全共建共治共享治理格局的社會(huì)共識(shí)，凝聚起全社會(huì)藥品安全治理合力。
下一步，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將以防范化解特殊藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為主線，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，加大檢查執(zhí)法力度，建立健全長(zhǎng)效防控機(jī)制，確保特殊管理藥品經(jīng)營(yíng)使用行為合法、來(lái)源可查、流向可追，嚴(yán)防特殊管理藥品流弊事件發(fā)生，全力保障人民群眾身心健康和生命安全。
